В Молдове отозвали лекарство после случаев потери зрения

По имеющимся сообщениям, у пациентов Муниципальной клинической больницы «Sfânta Treime» и Республиканской клинической больницы «Timofei Moșneaga» после хирургических вмешательств развились выраженные послеоперационные воспалительные реакции: фиксировались воспаление глаз, отек роговицы и ряд других осложнений. В отдельных ситуациях состояние усугублялось, приводя к резкому ухудшению или частичной утрате зрения, пишет deschide.md

При последующей оценке специалисты AMDM дополнительно выявили несоответствия в технической документации, а также отсутствие понятных причинно-следственных разъяснений по этим случаям, что и стало основанием для решения о необходимости отзыва продукта.

В связи с этим принято решение безотлагательно остановить распространение, поставки и применение медицинского изделия; изъять продукт из всех медико-санитарных учреждений и из дистрибьюторской сети; исключить медицинский препарат из Государственного реестра медицинских устройств.